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重點(diǎn)監(jiān)測水分露點(diǎn)、固體顆粒、油分及微生物四大核心指標(biāo)。將壓力露點(diǎn)穩(wěn)定控制在≤-40℃的 ISO 8573-1:2010 1 級標(biāo)準(zhǔn)，有效規(guī)避冷凝水導(dǎo)致的微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)；微生物負(fù)荷持續(xù)低于 10CFU/m3，全面滿足無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求。
“醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量底線，就是患者的安全紅線。" 英佰達(dá)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為傳承百年醫(yī)療技術(shù)積淀的企業(yè)，英佰達(dá)始終以患者需求為導(dǎo)向，將嚴(yán)苛的質(zhì)量控制融入生產(chǎn)每一個(gè)細(xì)節(jié)，包括壓縮空氣質(zhì)量檢測。英佰達(dá)醫(yī)療器械生產(chǎn)中委托第三方檢測壓縮空氣，核心是滿足 GMP/ISO 13485 合規(guī)、規(guī)避內(nèi)部檢測偏差，最終落實(shí) “為產(chǎn)品負(fù)責(zé)、為患者負(fù)責(zé)" 的質(zhì)控理念。
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